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推進我省“三醫(yī)聯(lián)動”改革，推動藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）高水平安全和生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

標志著我國在該領域的監(jiān)管步入法治化新階段，對規(guī)范行業(yè)發(fā)展、守護安全底線，推動技術進步、產業(yè)發(fā)展和維護人民生命健康將發(fā)揮深遠作用。

進一步規(guī)范生物醫(yī)學新技術研發(fā)應用，促進醫(yī)學進步和創(chuàng)新，保障醫(yī)療質量安全，維護人的尊嚴和健康，筑牢生物醫(yī)學新技術風險防控底線。

對推動我國生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用的創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義，為生物醫(yī)學新技術臨床研究的規(guī)范管理提供了堅實依據(jù)。

《條例》已經(jīng)2025年9月12日國務院第68次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2026年5月1日起施行。

推動細胞和基因產業(yè)高質量發(fā)展，有效防范和應對生物安全風險，更好滿足人民群眾對健康生活的需求。

第一章總則第一條 為規(guī)范和促進干細胞臨床研究，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條 本…

干細胞是一類具有不同分化潛能，并在非分化狀態(tài)下自我更新的細胞。干細胞治療是指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人…

近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等基礎理論、技術手段和臨床醫(yī)療探索研究的不斷發(fā)展，細胞治療產品為一些嚴重及難治性疾病提…