通過構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的法治環(huán)境，湖南將為細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)按下“加速鍵”。4月11日上午，湖南省人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)、湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、湖南省科學(xué)技術(shù)廳、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人一行，來到人類干細(xì)胞國家工程研究中心（以下簡稱“中心”）進(jìn)行調(diào)研，征求對《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（草案）》（以下簡稱“草案”）的意見和建議。

       在調(diào)研中，我國著名生殖醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)家、人類干細(xì)胞國家工程研究中心主任盧光琇教授，詳細(xì)介紹了中心多年來的發(fā)展積淀。作為目前國內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域唯一的國家級(jí)工程研究中心，這里曾誕生全球第一個(gè)人類治療性克隆胚，現(xiàn)擁有庫存565株、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胚胎干細(xì)胞庫，正在為肝衰竭、新冠肺炎、銀屑病……等多種難治性疾病提供再生醫(yī)學(xué)新療法。

       盧光琇提出了五點(diǎn)關(guān)于“草案”的意見建議：一是優(yōu)先發(fā)展胚胎干細(xì)胞方向，打造具有國際影響力的研究與應(yīng)用高地；二是優(yōu)先支持在干細(xì)胞領(lǐng)域具有良好研究基礎(chǔ)的學(xué)科，特別是那些能夠依托大學(xué)體系和國家級(jí)平臺(tái)、培養(yǎng)干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)ｉT人才的學(xué)科；三是在臨床研究資質(zhì)方面，應(yīng)重點(diǎn)考察是否獲得國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)基地資質(zhì)；四是依托國家級(jí)平臺(tái)建立質(zhì)量控制中心，確保干細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，并支持開展干細(xì)胞產(chǎn)品的地方標(biāo)準(zhǔn)與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定；五是任何科研行為都應(yīng)當(dāng)在倫理監(jiān)督下進(jìn)行，重大科學(xué)技術(shù)的臨床應(yīng)用應(yīng)從國家層面進(jìn)行廣泛聽證。

       此前，湖南省十四屆人大常委會(huì)第十五次會(huì)議審議了《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（草案）》。這意味著，湖南正在率先以立法手段破解產(chǎn)業(yè)堵點(diǎn)、規(guī)范臨床研究、筑牢倫理防線，為這一前沿領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展構(gòu)建制度保障。草案聚焦細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展，明確將與人類疾病預(yù)防及診療相關(guān)的細(xì)胞和基因產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及技術(shù)研發(fā)等活動(dòng)納入管理框架。針對臨床研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，草案規(guī)定企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需合作開展研究，并嚴(yán)格實(shí)施科學(xué)性審查與倫理審查雙重機(jī)制。