“干細(xì)胞具有修復(fù)損傷、替代衰老、調(diào)節(jié)免疫等多重作用，被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為繼藥物治療、手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)療技術(shù)革命。但其中由湖南省企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的研究項(xiàng)目寥寥可數(shù)，湖南省在干細(xì)胞首輪競爭中失去先發(fā)優(yōu)勢，發(fā)展落后于北上廣等創(chuàng)新能力強(qiáng)的省市，亟需推動(dòng)湖南省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)彎道超車！”1月27日，湖南省政協(xié)委員，中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院黨委書記、院長林戈接受紅網(wǎng)記者采訪時(shí)說。

這是繼紅網(wǎng)1月24日推出報(bào)道《兩會好聲音丨肖漢族：湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)值超千億元亟待成立省級生物藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室》后，政協(xié)委員就相關(guān)行業(yè)發(fā)出建議。

目前，干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)。林戈認(rèn)為，湖南仍有機(jī)會依靠打造高質(zhì)量臨床研究中心實(shí)現(xiàn)彎道超車，跨越發(fā)展。這歸因于：

（一）干細(xì)胞作為一種特殊的活細(xì)胞藥，其作用機(jī)制復(fù)雜，目前的成藥形式尚不成熟，有賴于在高質(zhì)量的臨床研究基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)迭代開發(fā)，但大量重復(fù)、低質(zhì)量的干細(xì)胞臨床研究已經(jīng)成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

（二）高質(zhì)量臨床研究不僅僅是為企業(yè)驗(yàn)證干細(xì)胞藥物的安全性和有效性，也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了面向前沿新技術(shù)的機(jī)會，有利于積累革命性新醫(yī)療技術(shù)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)，開展治療途徑的開拓創(chuàng)新，形成臨床干細(xì)胞醫(yī)療能力的先發(fā)優(yōu)勢。

（三）湖南是醫(yī)療強(qiáng)省，有打造干細(xì)胞臨床研究高地的基礎(chǔ)；擁有包括湘雅、南華以及多所省級三甲綜合性醫(yī)院作為高水平臨床研究的支撐；以及人類干細(xì)胞國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新平臺和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新藥物的策源地——芙蓉實(shí)驗(yàn)室。

在林戈看來，抓好高質(zhì)量的臨床研究及研究過程中的生物樣本再利用，將成為推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鋪路石和下一個(gè)風(fēng)口。打造干細(xì)胞臨床研究高地，對于構(gòu)建好的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大。

為此，他建議：

建議成立省級臨床研究專家委員會，負(fù)責(zé)遴選省內(nèi)高質(zhì)量臨床研究項(xiàng)目。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床研究專家委員會，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)培育高質(zhì)量的臨床研究項(xiàng)目，納入科技廳省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心考核。對于遴選出的創(chuàng)新性強(qiáng)的項(xiàng)目，依托區(qū)域倫理委員會，實(shí)現(xiàn)省級-醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一站式學(xué)術(shù)和倫理審查，提高臨床研究備案審核效率。

建議設(shè)立細(xì)胞治療臨床研究科技專項(xiàng)，對研究者發(fā)起并獲國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的高質(zhì)量臨床研究項(xiàng)目，給予配套經(jīng)費(fèi)支持，促進(jìn)臨床研究的快速開展。設(shè)立細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，支持細(xì)胞企業(yè)落戶本省并在省內(nèi)開展高質(zhì)量臨床研究。支持在高質(zhì)量臨床研究基礎(chǔ)上的干細(xì)胞藥物新劑型的再次開發(fā)。支持通過“揭榜掛帥”方式由企業(yè)和高校、科研機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同解決行業(yè)產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)和“卡脖子”問題，幫助轉(zhuǎn)化前的臨門一腳。

政府加強(qiáng)統(tǒng)籌，建立區(qū)域內(nèi)“干細(xì)胞資源庫——細(xì)胞產(chǎn)品制備中心——細(xì)胞產(chǎn)品檢測中心+多家臨床研究基地+金融”的協(xié)同創(chuàng)新支撐體系，實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞臨床研究轉(zhuǎn)化鏈條的要素平臺化，吸引全球擁有干細(xì)胞先進(jìn)成果、但缺乏產(chǎn)業(yè)化條件的團(tuán)隊(duì)來湘創(chuàng)業(yè)并轉(zhuǎn)化成果，推動(dòng)湖南省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。